德?tīng)査儺愔昴壳笆侨蛐鹿诜窝滓咔榱餍械闹饕局?。國內外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實(shí)踐表明,德?tīng)査儺愔瓴](méi)有導致新冠病毒生物學(xué)特性發(fā)生顛覆性改變,傳染源、傳播途徑基本清楚,現有的疫情防控措施對德?tīng)査儺愔耆匀挥行А?/p>
在國內外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實(shí)踐中,計量發(fā)揮著(zhù)“金鑰匙”的作用。
下面,由國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計量測試中心的計量專(zhuān)家帶領(lǐng)大家了解:
什么是生物計量?
什么是標準物質(zhì)?
標準物質(zhì)在新冠病毒檢測中的作用;
標準物質(zhì)如何保證醫院在檢驗檢測中的結果準確。
近年來(lái),“精準醫療計劃”被提出,其核心是“精準”,基礎則為準確的測量。計量則為各類(lèi)測量提供了滿(mǎn)足各種量值及精度的“尺子”和“砝碼”。
藥物研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的工藝參數是否被準確執行、產(chǎn)品性能是否被準確測量,這些生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈中“測不出、測不全、測不準”的困難和難題,需要以先進(jìn)的計量測試技術(shù)來(lái)解決。
1、
什么是標準物質(zhì)?
標準物質(zhì)(RM)reference material:是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的“量具",簡(jiǎn)單理解就是生物、化學(xué)分析測量領(lǐng)域的“砝碼”。
新冠標準物質(zhì)
2、
生物特性標準物質(zhì)有哪些?
有單克隆抗體標準物質(zhì)、微生物定性定量標準物質(zhì)、重組蛋白類(lèi)藥物有效成分標準物質(zhì)、核酸定量標準物質(zhì)等等。
核酸定量標準物質(zhì)在核酸檢測時(shí)發(fā)揮作用的過(guò)程
3、
核酸定量類(lèi)標準物質(zhì)如何在新冠核酸檢測中發(fā)揮作用?
新冠病毒假病毒核酸標準物質(zhì)具有擬似病毒的物理結構和新冠病毒的特異性核酸序列,并且通過(guò)基因改造技術(shù)保證了假病毒標物可靠的生物安全性、穩定性,使標物可以最大限度地重現新冠病毒核酸檢測的過(guò)程,實(shí)現從病毒核酸提取到核酸定量的全過(guò)程的質(zhì)量控制,為新冠病毒核酸診斷的結果提供精確的“生物標尺”,從而有效降低“假陰性”的出現概率。
所以,測量是貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的。無(wú)論是設計、制造還是使用,都需要精確地測量各種屬性、參數和運行狀態(tài),以實(shí)現精準的分析和優(yōu)化??梢哉f(shuō),計量技術(shù)將國家計量基準(標準)的準確量值傳遞到生產(chǎn)車(chē)間里面,貫穿到制造過(guò)程的每一道工序的工程測量中,發(fā)揮提升質(zhì)效的作用,是打造精準醫療“金標準”。
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